“陈总,云珩教授带领的临床试验团队已经进行了三期临床,临床数据证明,我们的人造血细胞技术十分的安全且适应性很高,不管是红细胞还是血小板,都适用于80%的患者输血病症,只有少数一些患有罕见病和遗传病的病人不适合使用异体血液治疗,会破坏他们的免疫系统。”
“但是这种患有罕见病的病人同样也不能使用传统的输血治疗,所以从广义上来看,我们的人工血细胞完全可以替代现有献血体系中的血细胞,只不过目前血浆与人血蛋白还无法做到人工培育的程度。”
“云珩教授已经将临床试验所采集的所有数据都上交给有关部门了,就等有关部门的审批了,而我们的造血设备的参数和性能也一同提交了上去,因为两者同源,所以在提供足够的安全证明后,两者可以当做同一个项目。”
陈长安的办公室里,他半眯着眼睛靠在办公椅上,静静的听着关寇的汇报。
距离第一台人工造血设备的下线已经过去了两个多月了,云珩那边的临床试验也基本上完成了,各种数据都采集了很多,累计招募了一千五百多个受试者进行试验,结果十分符合预期。
陈长安睁开了半眯着的眼睛,看向了关寇问道:“瑞康那边已经生产多少台设备了?”
“按照您的要求,先期只预生产了两百台,总共花费了近4亿的资金,并且和所有的上游零件供应商都签订了一份五年的合作合同,未来五年的生产准备工作都已经做好了,随时可以全面投产。”
砸吧砸吧嘴,陈长安有点感叹,他刚接手瑞康的时候做的第一款产品,鱼皮胶原蛋白缝合线的生产成本才几十块钱。
这才三四年过去,现在他居然都做起了一台成本近两百万的人工造血设备了,而且还一次性预生产了价值4个亿的设备。
这要是卖不出去,那前前后后投入的十几二十亿的资金就要亏大发了。
他这种手握黑科技的男人,想要搞出一款先进的设备先期投资都投了快二十亿,很难想象那些没有黑科技技术支持的普通医疗设备企业想要搞一个新产品会承受多大的压力。
怪不得世界上那么多医疗设备研发企业都一批又一批前赴后继的死在了研发期和产品上市前的准备期。
因为这两个环节真的太难熬过了,好在陈长安成功的熬了过来,马上就可以开始收获丰收的果实了。
“经过测试,一台人工造血设备,在培养基充足,且造血干细胞分裂指数维持在最大值的情况下,满负载工作,每天可以产出大约三到四百升的红细胞或者两百升的血小板!”
红细胞的发育周期大概需要3-5天,在加速分裂的情况下可以缩短到两天,而由于造血设备是循环工作的,所以除了开机的头两三天里没有任何红细胞转化产出,之后设备如果不停机的话,每天都可以持续生产三四百升的红细胞出来。
一台造血设备大概有两个立方大小,其中除去机械零件占据的空间,内部大概还有一个六百升左右的培育空间,被分成了好几个不同的培育格,分别用来存放发育不同阶段和时期的红细胞。
整个转化培育流程都由一套中央控制系统来负责调控,医护人员只需要设定好参数就可以不用管了。
最终完全成熟的红细胞则运输到设备最前方的一个输出口,自动装入提前准备好的灭菌血袋即可。
之后再转为人工操作,医护人员可以用生理盐水洗涤,使用红细胞冰冻保护剂保存于-70~-80℃或-140℃的低温冷冻库里,等到需要使用的时候再拿出来复温制作成红细胞制品。
整个制血过程是完全自动化的,医护人员只需要处理后续的红细胞储存和分配使用工作就行。